케이메디허브, 국가표준 개발 유공자 식약처장 표창 받아

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 지난 8일 `2023년 의료기기人의 날 제8회 의료기기 채용박람회` 행사에서 국가표준 개발 유공자 식약처장 표창을 수상했다. 　수상자는 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터 응용기술부 신화희 선임연구원이 국가표준 개발 공로를 인정받아 선정됐다. 　신화희 선임연구원은 체외진단용 의료기기 관련 고유표준인 `체외진단용 의료기기: 감염병용 측방유동면역진단법-검사 성능에 대한 일반요구사항(표준번호: KS P NEW 2022 2201)` 표준안 초안 개발부터 지난해 신규 제정되는 데까지 크게 기여했다.   　신규 제정된 KS는 국제표준화기구나 기타 관련 표준화 기구에서 아직 제공하지 않은 새로운 표준 규격으로 특히 우리나라에서 자체적으로 개발돼 먼저 제정된 고유표준이라는 의의가 있다. 　KS는 체외진단용 의료기기의 품질 및 성능이 보증된 제품의 시장 도입 및 확장에 역할을 할 수 있다.   　또한 신화희 선임연구원은 국제표준화기구(ISO) 및 식품의약품안전처국가표준 진단검사실검사 및 체외진단시스템 전문위원회(TC212) 전문위원으로 지난 2021년 3월에 위촉돼 적극적인 활동을 하며 국내외 표준 제·개정에 크게 기여했다. 　양진영 이사장은 "케이메디허브가 국가표준 개발에 대한 공로를 인정받게 돼 매우 뜻깊고 표창을 수상하게 돼 영광"이라며 "국가표준의 중요성을 잘 이해하고 있는 만큼 앞으로도 케이메디허브의 의료기술력을 바탕으로 의료산업 발전에 기여할 수 있는 국가표준 개발 및 운영을 위해서 지속적인 기여와 노력을 하겠다"고 말했다. 강두용 기자kwondrumkakao@daum.net